为方便读者快速掌握学科进展，本文小结了近 1 年发表在 IF ≥ 3 分期刊上的阿比特龙用于 mCRPC 的真实世界研究。内容包括疗效、安全性、患者报告结局，以及治疗持续时间的预测因素等。 醋酸阿比特龙联合泼尼松或泼尼松龙作为转移性去势抵抗性前列腺癌一线或二线治疗方案的真实世界安全性和疗效结局：来自前列腺癌登记研究的数据 Target Oncol. 2021 May;16(3):357-367. 目的：评价醋酸阿比特龙联合泼尼松或泼尼松龙（AAP）作为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者一线和二线 [多西他赛治疗后（AAP-PD）] 治疗方案的真实世界安全性和疗效。 方法：前列腺癌登记研究是一项在常规临床实践中对 mCRPC 患者进行的前瞻性、国际化的、观察性研究。研究纳入了年龄 ≥ 18 岁且确诊为 mCRPC 的男性患者。分析基线特征、安全性（治疗期间出现的不良事件、治疗期间出现的严重不良事件）和疗效 [无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）]。 结果：共有 3003 例患者被纳入该前列腺癌登记研究。在接受 mCRPC 治疗作为常规护理的患者中，分别有 754 例和 394 例患者接受一线 AAP 和 AAP-PD 治疗。在基线时，接受一线 AAP 的患者总体比接受 AAP-PD 的患者年龄更大，中位年龄分别为 76 岁和 70 岁。然而，AAP-PD 队列的内脏转移率高于 AAP 队列（17.7% vs. 9.6%）。基线心血管疾病患者的人口统计学和疾病特征与整体登记研究人群相似。无论 AAP 用于一线还是二线治疗，所有患者的疗效结局均相似。对于一线 AAP 和 AAP-PD，所有患者的中位 PFS 分别为 8.9 和 5.8 个月，有心血管合并症的患者中位 PFS 分别为 9.1 和 6.0 个月（图 1）；所有患者的中位 OS 分别为 27.1 和 23.4 个月，有心血管合并症的患者中位 OS 分别为 27.4 和 23.1 个月（图 2）。在任何亚组中均未发生非预期的不良事件。 图 1. 接受 (a) AAP 和 (b) AAP-PD 的所有患者和有心血管合并症患者的无进展生存期对比 (包括了一线数据用于比较) 图 2. 接受 (a) AAP 和 (b) AAP-PD 的所有患者和有心血管合并症患者的总生存期对比 (包括了一线数据用于比较) 结论：这些真实世界数据作为随机对照试验结果的补充，表明一线和二线 AAP 在 mCRPC 患者，包括患有心血管合并症的患者中均有效，且耐受性良好。 一项大型前瞻性真实世界队列研究中醋酸阿比特龙联合泼尼松用于未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的有效性：ABItude 研究 Ther Adv Med Oncol. 2020 Oct 29; 12: 1758835920968725. 目的：未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者接受阿比特龙联合泼尼松治疗的真实世界数据有限，主要来自小型回顾性研究。本研究旨在评估阿比特龙联合泼尼松在临床实践中用于未经化疗的 mCRPC 的有效性和安全性。 方法：ABItude 是一项在意大利临床实践中进行的 mCRPC 患者接受阿比特龙联合泼尼松治疗的观察性、前瞻性、多中心研究。未经化疗的 mCRPC 患者在开始阿比特龙治疗时（2016 年 2 月至 2017 年 6 月）连续入组，并随访 3 年，大约每 6 个月随访一次，除非有临床指征。随访收集了临床数据和患者报告的结局等资料。 结果：在第二次中期分析中，453/481 例入组患者可用于分析。基线时，中位年龄为 77 岁，约 69% 的患者有合并症（主要是心血管疾病）。转移灶主要位于骨骼和淋巴结；8.4% 的患者有内脏转移。中位随访 18 个月，1 年和 2 年影像学无进展生存（rPFS）概率分别为 73.9% 和 56.2%；相应的总生存（OS）率为 87.3% 和 70.4%。在多变量分析中，骨转移的数量对 rPFS 和 OS 存在显著影响。在阿比特龙联合泼尼松治疗期间，65% 的患者前列腺特异性抗原（PSA）下降 ≥ 50%，生活质量仍明显较高。根据简明疼痛量表，有症状的患者（32%）治疗 6 个月后评分显著下降，如下图所示。 图 3. 有症状的患者在阿比特龙治疗期间的疼痛评估（简明疼痛量表） 在 474 例患者中分析了阿比特龙的安全性。总的来说，61 例（12.9%）患者根据临床医生的判断发生了与阿比特龙相关的不良事件，但只有 8 例（1.7%）患者发生了阿比特龙相关的严重不良事件。 结论：阿比特龙联合泼尼松在临床实践中对未经化疗的 mCRPC 患者有效且安全。 醋酸阿比特龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床结局及其治疗持续时间的预测因素：东南亚队列的真实世界经验 Cancer Med. 2020 Jul;9(13):4613-4621. 目的：研究旨在评估醋酸阿比特龙（AA）在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的临床结局，并确定与真实世界环境中 AA 治疗持续时间相关的临床因素。 方法：该真实世界队列包括泰国（58.1%）和马来西亚（41.9%）接受 AA 治疗的 mCRPC 患者。主要终点为总生存期（OS）和生化无进展生存期（bPFS，定义为至第一次发生 PSA 进展或死亡的时间）。次要终点是通过 Cox 比例风险回归评价的与 AA 治疗持续时间相关的预测因素。 结果：共纳入 93 例 mCRPC 患者，约 74% 未经化疗。AA 中位治疗持续时间为 10 个月（IQR 5.6-17.1）。马来西亚人的中位 OS 和 bPFS（OS 17.8 个月；95%CI 6.4-29.1，bPFS 10.4 个月；95%CI 8.8-12.0）相对短于泰国人（OS 27.0 个月；95%CI 11.3-42.7，bPFS 14.0 个月；95%CI 5.8-22.2），但无统计学差异。与 AA 治疗持续时间较短（≤ 10 个月）的患者相比，AA 治疗持续时间较长（>10 个月）的患者死亡风险较低（HR 0.10，95%CI 0.05-0.22），bPFS 较长（HR 0.13，95%CI 0.06-0.25）。多变量分析显示，开始 AA 治疗时的 PSA、存在 PSA 缓解和未经化疗等因素与 AA 治疗持续时间独立相关（P<0.05）。 结论：醋酸阿比特龙在东南亚队列中的耐受性良好，在真实世界环境中，其生存获益与其他亚洲人群相当。开始 AA 治疗时较低的 PSA 水平、存在 PSA 缓解和未经化疗等因素在确定 AA 治疗持续时间方面具有显著性。 ? Impact of Abiraterone Acetate plus Prednisone or enzalutamide on Patient-reported Outcomes in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: Final 12-mo Analysis from the Observational AQUARiUS Study 醋酸阿比特龙联合泼尼松或恩扎卢胺对转移性去势抵抗性前列腺癌患者报告结局的影响: AQUARiUS 观察研究的 12 个月最终分析 Eur Urol. 2020 Mar;77(3):380-387. 目的：探讨阿比特龙和恩扎卢胺对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者报告结局（PRO）的影响。 方法：AQUARiUS（NCT02813408）是一项前瞻性、12 个月的观察性研究，研究对象为丹麦、法国和英国的 mCRPC 患者。在基线和常规随访时，研究者使用癌症治疗功能评估-认知功能（FACT-Cog）、简明疲劳量表-简表（BFI-SF）、简明疼痛量表-简表（BPI-SF）和欧洲癌症研究与治疗组织-生活质量问卷（QLQ-C30）收集超过 12 个月的 PRO。结局包括 PRO 的平均变化、PRO 中有临床意义恶化（CMW）的患者和安全性。 结果：纳入了阿比特龙（N = 105）和恩扎卢胺治疗（N = 106）的患者。在研究过程中，阿比特龙的关键 PRO 项目（认知障碍和疲劳）显著优于恩扎卢胺（p<0.05）。在 ≥ 3 个连续的周期，直至第 12 个月的随访里，「感知认知障碍」和「来自他人的评论」（FACT-Cog）；「当前的疲劳」、「通常的疲劳水平」和「最严重的疲劳水平」（BFI-SF）;「认知功能」和「疲劳」（QLQ-C30）等项目的结果显示阿比特龙显著优于恩扎卢胺（如表 1）。 表 1. 超过 12 个月的重要 PRO 项目评分较基线变化的治疗组间平均差异（95%CI） 从研究开始起，在认知和疲劳方面，阿比特龙治疗组中出现一次或多次 CMW 发作的患者显著减少（如图 4）。阿比特龙组的疲劳和虚弱不良事件比恩扎卢胺组更低（分别为 5% vs 15% 和 10% vs 11%）。没有发生治疗相关的死亡。 图 4. 在超过 12 个月的患者报告结局中出现一次或多次临床意义恶化的患者百分比 结论：这项 12 个月的真实世界研究表明，醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗在疲劳和认知功能方面优于恩扎卢胺。在选择治疗方案时应考虑这些差异。 专家简介 王勇 教授 医学博士、主任医师、 副教授、硕士研究生导师 天津市泌尿外科研究所博士后、美国罗切斯特大学、约翰霍普金斯大学访问学者 天津市青年医学新锐、天津市特聘青年学者 天津市「131」创新型人才第二层次、天津医科大学青年卓越教师 中华医学会泌尿外科分会青年委员 中华医学会泌尿外科分会青年委员会科学普及与传播学组成员 中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会青年委员 中国研究型医院学会泌尿外科学专业委员会青年委员 中国医疗保健国际交流促进会泌尿生殖专业委员会天津学组委员 天津医学会泌尿外科分会青年委员 天津中西医结合学会泌尿外科专业委员会委员兼秘书 北京肿瘤学会泌尿肿瘤学专委会委员
al-World Safety and Efficacy Outcomes with Abiraterone Acetate Plus Prednisone or Prednisolone as the First- or Second-Line Treatment for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Data from the Prostate Cancer Registry
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